艾科森环境技术欧洲站消息，欧盟委员会关于修订 REACH 法规的提案 预计将在 2023 年第一季度提出。虽然提案的最终内容仍然未知，但委员会已经通过与通过成员国主管当局工作组 CARACAL。

其中一项草案正在通过合并附件 VII 和 VIII REACH 来解决提议的大幅增加 1-10 吨频带信息要求的问题，同时还整合了所有吨位频带的新适应和附加数据要求。

欧盟正在考虑的修订信息要求 

1、背景

正如已在其化学品可持续发展战略中宣布的那样，欧盟委员会打算大幅加强 REACH 信息要求。这将作为两个因素的直接结果：1）在新的聚合物注册要求的背景下扩大测试；2) 在所有吨位范围内增加对某些危害的测试，包括致癌性、神经毒性、免疫毒性和内分泌干扰。主要元素如下所述。

2、增加1-10吨级物质的数据增加化安全评估

1-10吨波段（附件VII REACH）的数据要求目前仅包括三项脊椎动物研究，不需要化学安全评估和化学安全报告。此外，10-100 吨范围（附件 VIII）还包括有关纳米形式的数据（通常难以收集所有级别的数据）和一些额外的脊椎动物研究，包括重复剂量毒性和对 reprotox 终点的筛选，需要进行化学安全评估。合并附件 VII 和 VIII REACH 后，1-10 吨吨位范围也需要所有这些数据。 

3、新方法论 (NAM)

与此同时，欧盟委员会还设想将新方法学 (NAM) 纳入 REACH 附件 XI，以成为对标准测试要求的新适应（即动物测试的替代方案）。NAM 包括各种测试方法，例如计算机和化学方法、新的测试工具，以及一些旨在提高对毒性作用的理解的“常规”方法。

4、正在考虑的关于不结盟运动的五个选项

欧盟委员会提出了五种修订方案。选项的分歧主要在于不结盟运动的作用。它们要么仅用作避免动物试验的额外适应（基本上，作为筛选工具），要么将用作改进现有数据所需的额外数据，或两者兼而有之。然而，最早的选择会减少后期可用于分类和标记为危险的信息量，分类仍然主要基于动物试验。

考虑到对信息的这种需求，欧盟委员会提出的最“极端”的选项 1B 依赖 NAM 作为对现有信息来源的补充，而不是改编。它们将用于 ADME（吸收、分布、代谢和排泄）研究和严重危害（包括内分泌干扰、免疫毒性、呼吸过敏、神经毒性、水生物种的生物累积）。它们还将用于补充来自传统重复剂量毒性研究和支持分组的信息。

5、修订预期

我们可以预期 REACH 信息要求将大幅增加，尤其是对于最低吨位的要求。然而，就即将进行的聚合物注册以及新终点神经毒性、免疫毒性和内分泌干扰所需的测试而言，所有吨位范围都将受到影响。NAM 的作用将是确定这种增加的程度和可能的调整的关键。