近日，由煤制油化工研究院与国能宁煤烯烃二公司共同开发的高端聚丙烯新产品FB6420，成功通过了国家标准YY/T0242-2007《医用注射器、输血、输液用PP专用料》相关检测认证，标志着国内医用聚丙烯专用料领域再添“新秀”。

YY/T0242-2007是国内医用输液、输血、注射器具用聚丙烯专用料的医药行业标准，规定了医用聚丙烯的物理机械性能、化学性能和生物相容性能等指标，是检验聚丙烯原料是否能够应用于医用领域的“试金石”。在急性全身毒性、细胞毒性、皮肤致敏、酸碱度、重金属含量、镉含量、紫外吸光度等标准检测中，FB6420产品完全满足各项性能指标，均通过了检测。

FB6420是宁夏煤业新开发的丙丁二元无规共聚透明聚丙烯，产品具有超低正己烷溶出物、透明度高、抗冲击性能及耐热性好等特点，主要用于医用注射器、透明塑料杯、食品盒及收纳箱等高端注塑产品。其中，正己烷可溶萃取物检测结果为0.28%，远低于认证标准的5.5%。

除获得医用认证外，FB6420还符合美国食品和药物管理局（FDA）及欧盟RoHS相关规定，通过相应检测认证。

据悉，8月10日，由烯烃二公司与煤制油化工研究院研发的二元共聚聚丙烯FB6420一次性生产成功，三元共聚聚丙烯FC5608试生产成功，填补了国家能源集团二元、三元聚丙烯的技术空白，标志着宁夏煤业公司聚丙烯向高端化又迈进了一大步。聚丙烯新产品的成功开发，使宁夏煤业公司聚丙烯产品牌号增加至29种，大大增加了宁煤聚烯烃产品在市场上的竞争力和影响力。

延伸阅读

医用聚丙烯，是由丙烯聚合而得的一种热塑性树脂。其在医用塑料中仅次于PVC材料。PP塑料无色、无味、无毒。外观似聚乙烯，但比聚乙烯更透明、更轻。PP是一种性能优良的热塑性塑料，具有比重小(0.9g/cm3)、无毒、易加工、抗冲击、抗挠曲性等优点。

性能

耐高温消毒：PP塑料是一种半结晶性材料，熔点高，耐热性好、能在100℃以上的温度下进行消毒灭菌。屈服强度、抗拉强度、抗压强度、硬度及弹性比聚乙烯(PE)要高。

耐低温、抗冲击：均聚PP的脆性较大，与乙烯合成的无规则共聚PP具有较好的韧性和更强的抗冲击强度。通常在低温条件下使用的产品，要尽量选用共聚PP，或加入热塑性橡胶的方法对PP进行改性，增加其柔韧性和低温耐冲击性能。Non-PVC大输液袋就是共聚PP和弹性体共混改性材料制成。

应用

由于医用聚丙烯行业的技术壁垒较高，国内企业数量较少，产量有限，且产品主要集中在中低端领域，因此我国每年需要从国外进口大量的医用聚丙烯产品满足国内市场的需求。

国内医用聚丙烯主要应用在一次性医药器械领域，如一次性输液、输血管、注射器等，而国外已经在实验室器具、高端医疗器材、包装材料等领域得到广泛应用。近几年，国内企业加大了对医用聚丙烯产品的开发。

技术性能指标

普通聚丙烯的卫生性能指标无法达到生产医用制品的标准，国内目前医用聚丙烯卫生性能方面的评价主要是按照YY/T 0242- -2007 《医用输液、输血、注射器具用聚丙烯专用料》进行检测。该标准除规定了医用聚丙烯的物理机械性能，还规定了其化学性能及耐辐射的技术指标。

YY/T0242−2007 医用级聚丙烯的安全标准

医用聚丙烯产品，大多采用高温或射线灭菌方式，也需要制品有一定的抗老化性能，因而在加工成制品前必须加入稳定剂。在医用输液瓶专用树脂的工业开发过程中，添加剂的选择及用量必须考虑到医用卫生指标的要求。

另外，按照对医用树脂溶出物实验的要求，磷酸盐含量在0.15μ g以下，生产中应禁止添加亚磷酸酯类辅助抗氧剂。

总之，为满足医用卫生指标，催化剂、添加剂均需要予以特殊考虑，此外其他可能导致卫生性能下降的因素也要给予充分重视。例如，干燥单元最后一级干燥要用高纯度氮气而不是循环风作干燥介质；生产前后，添加剂加料系统要彻底清理；掺和风送系统要定期更换过滤布等。

医用 改性塑料因其良好的性能可取代金属用于制造大型医疗诊断设备。对我国众多一次性医用塑料制品生产商和出口商来说，国际市场的重要性是不言而喻的。